Informazioni generali sul produttore

Nome del software:
CASC App

UDI: 426240484CASCAPP93

Produttore:
Mobile Healthcare Solutions GmbH
Röntgenstraße 24
22335 Hamburg
c/o HIP
Germania

Uso previsto:

L’App CASC è un dispositivo medico software destinato all’uso umano e, in combinazione con un dispositivo diagnostico in vitro autonomo (striscia reattiva), soddisfa il seguente scopo medico specifico:

Indagine di un processo o di una condizione fisiologica.

A tale scopo, l’App CASC analizza la rappresentazione cromatica delle aree di test della striscia reattiva dopo che questa è stata utilizzata per lo scopo previsto. L’app CASC utilizza i valori cromatici di riferimento del produttore della striscia reattiva per visualizzare i valori misurati dalla striscia reattiva nell’app (di seguito denominati risultati del test).

L’app CASC fornisce informazioni su possibili adeguamenti della dieta e/o dello stile di vita in relazione all’analita.
Fornisce inoltre informazioni sull’analita stesso.
Queste informazioni sono di natura generale e non rappresentano una raccomandazione di azione basata su un valore misurato.

I risultati dell’app CASC servono esclusivamente come supporto alla lettura della striscia reattiva: una discrepanza tra il valore letto dall’utente e quello determinato dall’app indica un errore nella lettura. L’utente può ripetere il test o consultare un medico. Il risultato decisivo della misurazione è quello del test sottostante, non quello dell’app.

I risultati non sono intesi come base per decisioni diagnostiche o terapeutiche e non costituiscono essi stessi una raccomandazione diagnostica o terapeutica. Inoltre, non sono destinati al monitoraggio di processi o parametri fisiologici.