Información general del fabricante

Nombre del programa informático:
CASC App

UDI: 426240484CASCAPP93

Fabricante:
Mobile Healthcare Solutions GmbH
Röntgenstraße 24
22335 Hamburg
c/o HIP
Alemania

Uso previsto:

La aplicación CASC App es un software de dispositivo médico destinado al uso humano y, en combinación con un dispositivo autónomo de diagnóstico in vitro (tira reactiva), cumple la siguiente finalidad médica específica:

Investigación de un proceso o condición fisiológica.

Para ello, la aplicación CASC analiza la representación en color de las áreas de prueba de la tira reactiva después de haberla utilizado para el fin previsto. La aplicación CASC utiliza los valores de color de referencia del fabricante de la tira reactiva para mostrar los valores medidos por la tira reactiva en la aplicación (en lo sucesivo, resultados de la prueba).

La aplicación CASC proporciona información sobre posibles ajustes en la dieta y/o el estilo de vida relacionados con el analito.
También proporciona información sobre el propio analito.
Esta información es de carácter general y no una recomendación de acción basada en un valor medido.

Los resultados de la app CASC sirven exclusivamente como apoyo a la lectura de la tira reactiva: una discrepancia entre el valor leído por el usuario y el valor determinado por la app indica un error en la lectura. El usuario puede repetir la prueba o consultar a un médico. El resultado decisivo de la medición es el de la prueba subyacente, no el de la app.

Los resultados no están pensados como base para tomar decisiones diagnósticas o terapéuticas y no constituyen por sí mismos una recomendación diagnóstica o terapéutica. Además, no están pensados para la monitorización de procesos o parámetros fisiológicos.